CDMO 服务

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药泽天下安康为民

依托完善的研发生产体系与合规化运营资质,公司可承接各类化学原料药的定制化开发与落地生产服务,灵活满足客户在不同研发阶段的产能需求,助力加速药物上市进程。

全生命周期服务流程

SERVICE PROCESS
工艺路线设计Route Design
小试研发Bench Scale
中试放大Pilot Scale
工艺验证Validation
质量研究QC Research
注册申报Registration
商业化生产Commercial
GMP生产车间产能承载

从实验室到商业化的
全流程承载能力

CAPABILITY

太阳山基地一期工程投资约 2 亿元,生产车间、科研质检楼、中控楼等核心设施建成投用,动力、环保、消防及各类辅助配套系统同步落地。

公司遵循 GMP 规范及 FDA、EMA 相关指导原则,通过标准化流程与精准质量管控,为客户提供高效、合规、低成本的原料药解决方案。

定制化开发落地生产灵活产能合规交付
发起合作需求

合作优势

WHY PARTNER WITH US

合规先行

GMP 规范体系,对标 FDA / EMA 指导原则,质量文件支持注册申报。

快速响应

覆盖不同研发阶段的灵活合作模式,缩短项目周期,加速药物上市。

技术纵深

深耕高附加值特色原料药,糖尿病并发症领域核心技术方向。

成本可控

规模化基地与产业链协同,提供高性价比的原料药供应方案。

常见问题

FAQ
元康药业可以承接哪些类型的 CDMO 项目?

公司可承接各类化学原料药的定制化开发与落地生产,服务覆盖工艺路线设计、小试研发、中试放大、工艺验证、质量研究、注册申报及商业化生产的全生命周期。

质量体系符合哪些标准?

公司遵循 GMP 规范及 FDA、EMA 相关指导原则,通过标准化流程与精准质量管控保障交付质量;具体项目的注册路径与质量协议以商务技术确认为准。

是否支持从研发到商业化的连续服务?

支持。太阳山基地一期已于 2025 年 3 月竣工投产,具备从实验室研发到商业化生产的全流程承载能力,可灵活满足客户不同研发阶段的产能需求。

如何开始一次合作洽谈?

您可通过「联系我们」页面提交需求,或直接致电业务热线。我们的技术团队将在初步沟通后提供工艺与报价方案。

有原料药定制或采购需求?

告诉我们您的分子与阶段需求,元康为您提供从工艺到交付的一体化方案。

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