依托完善的研发生产体系与合规化运营资质,公司可承接各类化学原料药的定制化开发与落地生产服务,灵活满足客户在不同研发阶段的产能需求,助力加速药物上市进程。
产能承载太阳山基地一期工程投资约 2 亿元,生产车间、科研质检楼、中控楼等核心设施建成投用,动力、环保、消防及各类辅助配套系统同步落地。
公司遵循 GMP 规范及 FDA、EMA 相关指导原则,通过标准化流程与精准质量管控,为客户提供高效、合规、低成本的原料药解决方案。
GMP 规范体系,对标 FDA / EMA 指导原则,质量文件支持注册申报。
覆盖不同研发阶段的灵活合作模式,缩短项目周期,加速药物上市。
深耕高附加值特色原料药,糖尿病并发症领域核心技术方向。
规模化基地与产业链协同,提供高性价比的原料药供应方案。
公司可承接各类化学原料药的定制化开发与落地生产,服务覆盖工艺路线设计、小试研发、中试放大、工艺验证、质量研究、注册申报及商业化生产的全生命周期。
公司遵循 GMP 规范及 FDA、EMA 相关指导原则,通过标准化流程与精准质量管控保障交付质量;具体项目的注册路径与质量协议以商务技术确认为准。
支持。太阳山基地一期已于 2025 年 3 月竣工投产,具备从实验室研发到商业化生产的全流程承载能力,可灵活满足客户不同研发阶段的产能需求。
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