资质荣誉

QUALIFICATIONS
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药泽天下安康为民

公司遵循 GMP 规范及 FDA、EMA 相关指导原则,通过标准化流程与精准质量管控,构建合规化运营体系。

GMP
GMP 规范体系生产车间符合药品生产质量管理规范
FDA
对标 FDA 指导原则质量与注册路径对标国际要求
EMA
对标 EMA 指导原则支持欧洲市场注册申报
872
上市药企子公司康亚药业(872320)全资子公司
EP
欧洲药典标准部分产品执行 EP 质量标准
USP
美国药典标准部分产品执行 USP 质量标准
JP
日本药局方标准部分产品执行 JP 质量标准
CP
中国药典标准产品执行中国药典质量标准

合规质量管控

QUALITY CONTROL

公司从工艺路线设计到商业化生产全生命周期贯彻质量理念,动力、环保、消防及各类辅助配套系统同步落地,为国内外制药企业提供高品质、多元化的原料药产品与技术支持。

标准化流程精准质量管控全流程可追溯注册申报支持
索取资质文件
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